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政策解讀
31
2021-03
中華人民共和國國務院令醫療器械監督管理條例
來源:國家藥品監督管理局網站
時間:2021-03-31
中華人民共和國國務院令第739號《醫療器械監督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過,現予公布,自2021年6月1日起施行。總 理 李克強2021...
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09
2021-03
最新發布:陜西省暫停南京優科地佐辛注射液掛網
來源: 新浪醫藥新聞
時間:2021-03-09
3月8日,陜西省公共資源交易中心發布關于暫停地佐辛注射液掛網的通知。通知顯示,根據陜西省藥監局《關于對南京優科地佐辛注射液有關情況的復函》,南京優科制藥有限...
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25
2021-02
醫保局:力爭年底全國門診費用跨省直接結算
來源: 新浪醫藥新聞
時間:2021-02-25
日前,國家醫療保障局回復全國人大代表楊緒松提交的議案時表示,力爭 2021 年底在全國范圍內基本實現門診費用跨省直接結算。這意味著目前暫未開通跨省門診費用直接結...
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22
2021-02
李克強簽署國務院令 公布《醫療保障基金使用監督管理條例》
來源: 新浪醫藥新聞
時間:2021-02-22
醫療保障基金使用監督管理條例第一章總則第一條為了加強醫療保障基金使用監督管理,保障基金安全,促進基金有效使用,維護公民醫療保障合法權益,根據《中華人民共和...
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22
2021-02
深度 | 兒童用藥品種分析和政策盤點之美國篇
來源:CPhI制藥在線
時間:2021-02-22
目前,兒童用藥的短缺問題已經成為全世界醫藥行業關注的共性問題,也是全球藥政當局和患者關注問題。即使是在藥品研發、生產、監管水平都很高的美國,也有超過75%的...
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04
2021-01
《生物制品批簽發管理辦法》政策解讀
來源:國家藥品監督管理局
時間:2021-01-04
一、生物制品批簽發管理如何落實新制修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》要求? 根據新制修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》,為規范生物制品批簽發行為,保證生...
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14
2020-12
關于《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》政策解讀
來源:國家藥監局官網
時間:2020-12-14
一、《工作方案》制定的背景是什么? 建設粵港澳大灣區,是習近平總書記親自謀劃、親自部署、親自推動的國家戰略,是黨中央立足全局和長遠發展作出的重大謀劃,關...
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14
2020-12
關于真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)的解讀
來源:國家藥監局官網
時間:2020-12-14
國家藥品監督管理局組織制定的《真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)》(2020年第77號),已于2020年11月24日印發,自印發之日起施行(以下簡稱《...
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