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研究開發

歌禮加大腫瘤脂質代謝和口服檢查點抑制劑研發投入

來源:Insight數據庫作者:未知時間:2021-03-31

3 月 30 日, 歌禮制藥宣布,將在腫瘤脂質代謝和口服檢查點抑制劑方面加大研發投入,該方面產品管線主要包括 2 款口服 PD-L1 抑制劑和 2 款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑。

附注: 1. 本集團已從 Sagimet Biosciences Inc. 獲得 ASC40 和 ASC60 的大中華區獨家授權。

在美國已完成的 ASC40(TVB-2640) 聯合貝伐珠單抗治療高級別星形細胞瘤首次復發患者的 II 期臨床試驗已在美國完成并取得積極結果(NCT03032484),該 II 期臨床數據在 2020 ESMO上公布。

數據顯示,ASC40+貝伐珠單抗的總應答率 (ORR) 為 65%,包括 20% 的完全應答 (CR) 和 45% 的部分應答 (PR)。此外,ASC40+貝伐珠單抗觀察到的 6 個月無進展生存期 (PFS6) 為 47%,相比較過往貝伐珠單抗單藥治療的歷史數據(BELOB 16%),PFS6 在統計學上有顯著改善 (P=0.01)。ASC40聯合貝伐珠單抗在此類患者人群中安全性和耐受性良好。

目前公司計劃在中國啟動 ASC40(TVB-2640) 聯合貝伐珠單抗的隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性 II 期臨床試驗,試驗人群與美國試驗患者人群相同(高級別星形細胞瘤首次復發患者)。

有報告指出脂質代謝在多種腫瘤中起著關鍵作用。脂肪酸合成酶 (FASN) 是調節脂質代謝的最重要的蛋白質之一。許多實體瘤和血液腫瘤都過度表達脂肪酸合成酶,包括膠質母細胞瘤(GBM,IV 級星形細胞瘤)、非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結腸癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤。

脂肪酸合成酶抑制劑除了與抗血管生成藥物結合使用以外,公司內部數據和外部研究論文表明脂肪酸合成酶抑制劑與信號轉導抑制劑和免疫療法結合使用,具有治療多種腫瘤的潛力。因此,公司在考慮開展更多的臨床試驗:

手術和放射治療后隨即使用 ASC40 與化療聯合治療高級別星形細胞瘤;

ASC40 與其他療法聯合治療多種實體瘤。作為新一代口服脂肪酸合成酶小分子抑制劑,ASC60 有望與其他療法聯合治療多種實體瘤。

除了以脂肪酸合成酶為靶點的腫瘤脂質代謝候選藥物外,公司自主研發的口服 PD-L1 小分子抑制劑在動物模型中的抗腫瘤活性較已上市的一款抗 PD-L1 抗體有潛在優勢。公司相信,口服 PD-L1 小分子抑制劑是腫瘤免疫治療的新一代檢查點抑制劑;而且具有與口服脂肪酸合成酶小分子抑制劑聯合使用的潛力。


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